CDM Integrity Systems — Clinical Data Management

UNTERNEHMENSBEREICH / LÖSUNGEN

Prüfzentren

Diese Seite ist Teil der CDM-Unternehmensarchitektur und behandelt das Thema in eigenem Kontext, unabhängig von der Startseite.

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ZWECK

Erklären, wie diese Fähigkeit in ein vernetztes und nachvollziehbares klinisches Forschungsmodell passt.

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BETRIEBSMODELL

Informationen, Aktionen, Verantwortliche und Nachweise verbinden, ohne menschliche Verantwortung oder Quellenkontext aufzuheben.

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NACHWEISE & UMFANG

Spezifische Funktionen und externe Aussagen werden nur mit überprüfbarer Dokumentation und Freigabe veröffentlicht.

INHALTSARCHITEKTUR

Alle tragen bei. Alle profitieren.

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Sponsoren und CROs

Aufsichtskonzepte rund um gesteuerte Signale, Risiko, Qualität und Nachweise.

02

Prüfzentren

Vernetzte Durchführung, ohne das Zentrum zur passiven Datenquelle des Sponsors zu machen.

03

Prüfärzte

Klare Verantwortung, Zuordnung und nachvollziehbare Aktionen im Forschungslebenszyklus.

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Qualität und Regulatory

Anforderungen, Kontrollen, Nachweise, Findings und Follow-up in einem belastbaren Modell.