UNTERNEHMENSBEREICH / CDM SENTINEL

Nachweise & Audit Readiness

Diese Seite ist Teil der CDM-Unternehmensarchitektur und behandelt das Thema in eigenem Kontext, unabhängig von der Startseite.

ZWECK

Erklären, wie diese Fähigkeit in ein vernetztes und nachvollziehbares klinisches Forschungsmodell passt.

Informationen, Aktionen, Verantwortliche und Nachweise verbinden, ohne menschliche Verantwortung oder Quellenkontext aufzuheben.

Spezifische Funktionen und externe Aussagen werden nur mit überprüfbarer Dokumentation und Freigabe veröffentlicht.

INHALTSARCHITEKTUR

Versionierte Frameworks, Anforderungen, Kontrollen, Verantwortlichkeiten und Prüfzyklen.

Risiken, Findings, CAPA, Bewertungen und verantwortliches Follow-up.

Automatische und dokumentarische Nachweise mit Provenienz, Zeitstempeln und Integritätsattributen.

Nachvollziehbare Pakete, Manifeste und Statusbegründungen zur Unterstützung von Reviews.