CDM Integrity Systems — Clinical Data Management
CDM INTEGRITY SYSTEMSVERNETZTES ÖKOSYSTEM

Ein Ökosystem für vertrauenswürdige klinische Forschung.

Eine vernetzte Plattform für klinische Quelldaten, Studienabläufe, regulatorische Prozesse, Qualität, Monitoring, Datenintegrität, Dokumente und gesteuerte Integrationen.

Kontextuelle Verbindung Integrität durch Design Gesteuerte Aufsicht
CDMINTEGRITYSYSTEMS
Klinische Quelle
Betrieb
Qualität
Nachweise
CDM SENTINELGesteuerte Aufsicht
VERNETZTE KLINISCHE ARCHITEKTUR
EINE AKTION · EIN ÖKOSYSTEM
CDM / PLATTFORMWir digitalisieren klinische Forschung nicht nur. Wir orchestrieren sie.
GESTEUERTE DURCHFÜHRUNG

INHALTSARCHITEKTUR

Vertiefen Sie Ihre CDM-Bewertung.

Wählen Sie einen Bereich, um Zweck, Betriebsmodell, Grenzen und erforderliche Nachweise zu prüfen.

WIE ES VERBUNDEN IST

Jeder Bereich bewahrt Kontext, Verantwortung und Nachweise im Forschungslebenszyklus.

01

Klinische Quelldaten

Quellenkontext, Urheberschaft und Nachvollziehbarkeit entlang des Datensatz-Lebenszyklus.

UMFANG ZU BESTÄTIGEN

02

Studienbetrieb

Vernetzte Verantwortlichkeiten und betriebliche Aktionen im Forschungsumfeld.

UMFANG ZU BESTÄTIGEN

03

Qualitätsmanagement

Qualitätsverantwortung, Findings, Maßnahmen und Nachweise mit der Durchführung verknüpft.

KONZEPT GESTÜTZT

04

Monitoring

Gesteuerte Aufsicht unter Wahrung der Verantwortung des Zentrums und des Quellenkontexts.

UMFANG ZU BESTÄTIGEN

05

Datenintegrität

Urheberschaft, Zeitstempel, Änderungshistorie, Gründe, Signaturen und Auditierbarkeit.

ARCHITEKTUR GESTÜTZT

06

Dokumente und Integrationen

Kontrollierte Informationen und ereignisbasierte Verbindungen mit klaren Datengrenzen.

KONZEPT GESTÜTZT

GRENZEN DER AUSSAGEN

Öffentliche Informationen trennen Design, bestätigten Umfang, Implementierungsstatus und freigegebene Nachweise.

Detaillierte Funktionen werden erst nach Freigabe der Feature-Matrix veröffentlicht.