CDM Integrity Systems — Clinical Data Management

ROLLENBASIERTER NUTZEN

Eine vernetzte Erfahrung für jede verantwortliche Rolle.

Jeder Beteiligte trägt innerhalb klarer Verantwortung bei und profitiert von einem nachvollziehbaren Betriebsmodell.

CDM / LÖSUNGEN

Alle tragen bei. Alle profitieren.

INHALTSARCHITEKTUR

Vertiefen Sie Ihre CDM-Bewertung.

Wählen Sie einen Bereich, um Zweck, Betriebsmodell, Grenzen und erforderliche Nachweise zu prüfen.

WIE ES VERBUNDEN IST

Jeder Bereich bewahrt Kontext, Verantwortung und Nachweise im Forschungslebenszyklus.

01

Sponsoren und CROs

Aufsichtskonzepte rund um gesteuerte Signale, Risiko, Qualität und Nachweise.

02

Prüfzentren

Vernetzte Durchführung, ohne das Zentrum zur passiven Datenquelle des Sponsors zu machen.

03

Prüfärzte

Klare Verantwortung, Zuordnung und nachvollziehbare Aktionen im Forschungslebenszyklus.

04

Qualität und Regulatory

Anforderungen, Kontrollen, Nachweise, Findings und Follow-up in einem belastbaren Modell.

GRENZEN DER AUSSAGEN

Öffentliche Informationen trennen Design, bestätigten Umfang, Implementierungsstatus und freigegebene Nachweise.