Governance
Versionierte Frameworks, Anforderungen, Kontrollen, Verantwortlichkeiten und Prüfzyklen.
CDM SENTINEL
Von Compliance-Aussagen zu überprüfbaren Nachweisen.
Die übergreifende Ebene für Governance, Risiko, Kontrollen, Compliance und Nachweise im CDM-Ökosystem.
CDM / CDM SENTINEL
Integrity Systems betreibt die Forschung. Sentinel belegt ihre Integrität.
INHALTSARCHITEKTUR
Vertiefen Sie Ihre CDM-Bewertung.
Wählen Sie einen Bereich, um Zweck, Betriebsmodell, Grenzen und erforderliche Nachweise zu prüfen.
WIE ES VERBUNDEN IST
Jeder Bereich bewahrt Kontext, Verantwortung und Nachweise im Forschungslebenszyklus.
Risiko und Qualität
Risiken, Findings, CAPA, Bewertungen und verantwortliches Follow-up.
Nachweise
Automatische und dokumentarische Nachweise mit Provenienz, Zeitstempeln und Integritätsattributen.
Audit Readiness
Nachvollziehbare Pakete, Manifeste und Statusbegründungen zur Unterstützung von Reviews.
GRENZEN DER AUSSAGEN
Öffentliche Informationen trennen Design, bestätigten Umfang, Implementierungsstatus und freigegebene Nachweise.
Sentinel berichtet Readiness, Nachweise und Lücken. Es garantiert keine Zertifizierung, Rechtskonformität, FDA-Zulassung oder EMA-Akzeptanz.