KONTROLLIERT
CDM INTEGRITY SYSTEMS
Klinische Forschung.
Vernetzt durch Design.
Ein Ökosystem für vertrauenswürdige klinische Forschung.
Klinische Quelldaten, Abläufe, regulatorische Prozesse, Qualität, Monitoring und Compliance in einer nachvollziehbaren Umgebung verbunden.
CDM INTEGRITY SYSTEMSVernetzte Kommandozentrale
ÖKOSYSTEM AKTIVOPERATIVE AUFSICHTCDM OS ◈
VERNETZT
VERIFIZIERT
VERNETZTE ARCHITEKTUR
Klinische QuelleBetriebQualitätNachweiseÜberwachung
AKTIVITÄTSSIGNALE
01Informationen werden nur einmal erfasst.
CDM / 01Ein Ökosystem. Unendliche Verbindungen.
DIE FRAGMENTIERUNGSLÜCKE
Klinische Forschung kann digital und dennoch unverbunden sein.
Quelldaten, Tabellen, E-Mail, regulatorische Ablagen, Qualitätssysteme, Labordaten und Monitoring beruhen häufig auf manuellen Übergaben. Dadurch entstehen Risiken für Duplikate, Übertragung, Abgleich, Konsistenz und Vollständigkeit.
01
Klinische Quelle
02
EDC
03
Tabellen
04E-Mail
05
Regulatory
06
Qualität
07
Labor
08
Monitoring
DAS CDM-MODELL
Ein vernetztes Betriebsmodell.
Ein System ist vernetzt, wenn Informationen, Aktionen und Verantwortlichkeiten ihren Kontext über den gesamten Lebenszyklus behalten.
Ein Ökosystem
Durchführung, Integrität und Aufsicht als gemeinsame Umgebung konzipiert.
Ein Datenpunkt. Eine Quelle.
Informationen behalten Herkunft, Urheberschaft und Kontext.
Eine Aktion speist die nächste.
Betriebliche Ereignisse führen den Prozess nachvollziehbar weiter.
Alle tragen bei. Alle profitieren.
Zentren, Prüfärzte, Qualitätsteams und Sponsoren behalten klare Verantwortung.
CDM IN 3 MINUTEN
Sehen Sie, wie eine Aktion das gesamte Ökosystem aktiviert.
Eine visuelle Reise von klinischen Daten zu Betrieb, Kontrolle, Nachweisen und Vertrauen.
UNTERNEHMENSVIDEO · 03:00
CDM INTEGRITY SYSTEMS
PLATTFORMARCHITEKTUR
Vernetzt entlang des klinischen Forschungslebenszyklus.
Die Plattform ist eine vernetzte Betriebsumgebung, keine Sammlung isolierter Anwendungen. Spezifische Funktionen unterliegen dem freigegebenen Produktumfang.
PLATTFORMARCHITEKTUR ENTDECKEN →01QUELLE
02AKTION
03KONTEXT
04PRÜFUNG
05NACHWEIS
Konzeptionelle Darstellung des Datenflusses. Detaillierte Funktionen unterliegen dem freigegebenen Produktumfang.
SPONSOR EXPERIENCE
Aufsicht ohne die Verantwortung des Zentrums aufzuheben.
CDM soll Sponsoren und CROs durch gesteuerte Signale Einblick in die Durchführung geben und dabei Eigentum, Quellenkontext und qualifizierte menschliche Entscheidungen bewahren.
SPONSOREN UND CROS ENTDECKEN →KONZEPT DER GESTEUERTEN AUFSICHT
Studiendurchführung
Operative Signale
Qualitätsindikatoren
Monitoring-Kontext
Risiko und Nachverfolgung
Nachweisstatus
Konzeptionelle Darstellung. Hier werden keine Produktkennzahlen oder Echtzeitfähigkeiten zugesichert.
DATENINTEGRITÄT
Integrität ist kein einmaliges Inspektionsereignis.
Urheberschaft, Zeitstempel, Quelle, Änderungen, Gründe, Signaturen und Audit Trail gehören zum Lebenszyklus des Datensatzes.
UrheberschaftZeitstempelQuelleÄnderungenGrundSignaturAudit Trail
QUALITÄT DURCH DESIGN
Qualität sollte nicht erst beginnen, wenn der Monitor eintrifft.
Quality by Design bedeutet, dass Verantwortung, Kontrollen, Nachweise und Nachverfolgung Teil der Arbeit sind.
CDM SENTINEL
Von Compliance-Aussagen zu überprüfbaren Nachweisen.
CDM Integrity Systems betreibt die Forschung. CDM Sentinel belegt ihre Integrität.
CDM SENTINEL ENTDECKEN →NACHVOLLZIEHBARE ASSURANCE-KETTE
01ANFORDERUNG
02KONTROLLE
03VERANTWORTLICH
04HÄUFIGKEIT
05NACHWEIS
06STATUS
07WARNUNG
08AKTION
Sentinel berichtet Bereitschaft, Nachweise und Lücken. Es zertifiziert nicht eigenständig die Compliance.
VERTRAUENSZENTRUM
Vertrauen muss überprüfbar sein.
Sicherheit, Datenschutz, Integrität, Verfügbarkeit, Nachvollziehbarkeit, Validierung, Auditierbarkeit und Resilienz brauchen Nachweise.
DEMO FÜR SPONSOREN
Erleben Sie CDM Integrity Systems in Aktion.
Sprechen Sie mit uns über Ihre Studien, Zentren, Ihr Qualitätsmodell und Ihre Assurance-Prioritäten.
SPONSOR-DEMO ANFRAGEN →