CDM Integrity Systems — Clinical Data Management

CDM TRUST CENTER

Vertrauen durch Nachweise.

Eine strukturierte Sicht auf Prinzipien, Kontrollen und Verifizierungsmaterial für Sicherheit, Datenschutz, Integrität und Resilienz.

CDM / VERTRAUENSZENTRUM

Keine unbelegten Zertifizierungen. Kein Vertrauen durch Behauptung.

INHALTSARCHITEKTUR

Vertiefen Sie Ihre CDM-Bewertung.

Wählen Sie einen Bereich, um Zweck, Betriebsmodell, Grenzen und erforderliche Nachweise zu prüfen.

WIE ES VERBUNDEN IST

Jeder Bereich bewahrt Kontext, Verantwortung und Nachweise im Forschungslebenszyklus.

01

Sicherheit und Datenschutz

Identität, Zugriff, Verschlüsselung, Datengrenzen und bedrohungsorientiertes Design.

02

Datenintegrität

Provenienz, Zeitstempel, Hashes, Versionierung und Nachvollziehbarkeit im Lebenszyklus.

03

Audit Trail und Signaturen

Append-only-Konzepte und Signaturbedeutung vorbehaltlich genehmigter Richtlinien und Validierung.

04

Infrastruktur und Kontinuität

Zielarchitektur, Backup, Wiederherstellung, Monitoring und Resilienznachweise.

05

Validierung und SDLC

Risikobasierter Lebenszyklus, Testnachweise und Release Governance.

06

Regulatorischer Rahmen

Mappings und Readiness-Aussagen mit klarem Umfang und Grenzen.

GRENZEN DER AUSSAGEN

Öffentliche Informationen trennen Design, bestätigten Umfang, Implementierungsstatus und freigegebene Nachweise.

Externe Nachweise werden nur nach Freigabe durch Sicherheit, Datenschutz, Qualität und Recht veröffentlicht.