CDM Integrity Systems — Clinical Data Management

CENTRO DE CONFIANÇA CDM

Confiança construída com evidências.

Uma visão estruturada dos princípios, controles e materiais de verificação que apoiam segurança, privacidade, integridade e resiliência.

CDM / CENTRO DE CONFIANÇA

Sem certificações não comprovadas. Sem confiança por afirmação.

ARQUITETURA DE CONTEÚDO

Aprofunde a avaliação da CDM.

Selecione uma área para revisar propósito, modelo operacional, limites e evidências necessárias.

COMO SE CONECTA

Cada domínio preserva contexto, responsabilidade e evidências ao longo do ciclo da pesquisa.

01

Segurança e Privacidade

Identidade, acesso, criptografia, limites de dados e design orientado por ameaças.

02

Integridade de Dados

Proveniência, timestamps, hashes, versionamento e rastreabilidade ao longo do ciclo de vida.

03

Audit Trail e Assinaturas

Conceitos append-only e significado de assinatura sujeitos a política e validação aprovadas.

04

Infraestrutura e Continuidade

Arquitetura-alvo, backup, recuperação, monitoramento e evidências de resiliência.

05

Validação e SDLC

Ciclo de vida baseado em risco, evidências de testes e governança de releases.

06

Framework Regulatório

Mapeamentos e declarações de readiness com escopo e limitações explícitos.

LIMITES DAS ALEGAÇÕES

A informação pública separa design, escopo confirmado, estado de implementação e evidência aprovada.

Evidências externas serão publicadas apenas após aprovação dos responsáveis por Segurança, Privacidade, Qualidade e Jurídico.