Governança
Frameworks, requisitos, controles, responsabilidades e ciclos de revisão versionados.
CDM SENTINEL
De declarações de conformidade a evidências verificáveis.
A camada transversal de governança, risco, controle, conformidade e evidências do ecossistema CDM.
CDM / CDM SENTINEL
Integrity Systems opera a pesquisa. Sentinel demonstra sua integridade.
ARQUITETURA DE CONTEÚDO
Aprofunde a avaliação da CDM.
Selecione uma área para revisar propósito, modelo operacional, limites e evidências necessárias.
COMO SE CONECTA
Cada domínio preserva contexto, responsabilidade e evidências ao longo do ciclo da pesquisa.
Risco e Qualidade
Riscos, achados, CAPA, avaliações e acompanhamento responsável.
Evidências
Evidências automáticas e documentais com proveniência, timestamps e atributos de integridade.
Preparação para Auditorias
Pacotes, manifests e explicações de status rastreáveis para apoiar revisões.
LIMITES DAS ALEGAÇÕES
A informação pública separa design, escopo confirmado, estado de implementação e evidência aprovada.
Sentinel informa readiness, evidências e lacunas. Não garante certificação, conformidade legal, aprovação da FDA ou aceitação da EMA.