CDM Integrity Systems — Clinical Data Management

CDM SENTINEL

De declaraciones de cumplimiento a evidencia verificable.

La capa transversal de gobierno, riesgo, control, cumplimiento y evidencia del ecosistema CDM.

CDM / CDM SENTINEL

Integrity Systems opera la investigación. Sentinel demuestra su integridad.

ARQUITECTURA DE CONTENIDO

Profundice la evaluación de CDM.

Seleccione un área para revisar su propósito, modelo operativo, límites y evidencia requerida.

CÓMO SE CONECTA

Cada dominio conserva contexto, responsabilidad y evidencia a lo largo del ciclo de investigación.

01

Governance

Versioned frameworks, requirements, controls, ownership and review cycles.

02

Risk & Quality

Risks, findings, CAPA, assessments and accountable follow-up.

03

Evidence

Automatic and documentary evidence with provenance, timestamps and integrity attributes.

04

Audit Readiness

Traceable packages, manifests and status explanations designed to support review.

LÍMITES DE LAS AFIRMACIONES

La información pública distingue diseño, alcance confirmado, estado de implementación y evidencia aprobada. No se presentan certificaciones ni capacidades no demostradas.

Sentinel reports readiness, evidence and gaps. It does not guarantee certification, legal compliance, FDA approval or EMA acceptance.