CDM Integrity Systems — Clinical Data Management

ECOSISTEMA CDM · TEXTO MAESTRO

El corazón y el ADN de la investigación clínica.

Biblioteca integral del modelo CDM: origen, principios, procesos conectados, integridad, seguridad, calidad, evidencia y visión.

40 CAPÍTULOSFUENTE CORPORATIVA COMPLETA
Por qué nace CDM
Por qué nace CDM
Cómo CDM articula el ecosistema de investigación clínica
Cómo CDM articula el ecosistema de investigación clínica

40 CAPÍTULOS

01

¿Por qué nace CDM?

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02

CDM no es una suma de herramientas

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03

CDM es un ecosistema

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04

Un dato, una fuente

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05

Una acción alimenta a la siguiente

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06

CDM transforma el dato en flujo de información

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07

Del filtro humano a la supervisión humana

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08

CDM y Asuntos Regulatorios — Del archivo documental a la gestión regulatoria activa

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09

CDM y firma electrónica

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10

CDM y POEs — Del procedimiento escrito a la implementación demostrable

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11

CDM y gestión de staff y equipamiento

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12

CDM y Start-up

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13

CDM y gestión de desvíos

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14

CDM y gestión de SAEs

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15

CDM y Calidad — Del hallazgo al aprendizaje institucional

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16

CDM TeleCare — La continuidad clínica también fuera del centro

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17

CDM y Finanzas — De reconstruir la actividad a recibir información de la ejecución

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18

CDM y Monitoreo Clínico — Monitorear sobre información confiable

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19

CDM y Audit Trail

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20

CDM y accesos según roles

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21

CDM y monitoreo remoto

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22

CDM y consistencia temporal

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23

CDM y firma/validación

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24

CDM y estructura documental

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25

CDM y experiencia de monitoreo

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26

CDM Integrity Systems — Seguridad desde la arquitectura

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27

CDM protege el dato durante todo su ciclo

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28

CDM protege la infraestructura

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29

CDM Sentinela — La capa de cumplimiento, control y confianza

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30

CDM transforma la norma en control

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31

CDM automatiza parte del cumplimiento

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32

CDM y privacidad en Sentinela

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33

CDM convierte seguridad en seguridad demostrable

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34

CDM construye tres niveles de confianza

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35

CDM reduce el costo de la fragmentación

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36

CDM y Quality by Design — La calidad forma parte de la arquitectura

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37

El ADN de Clinical Data Management Integrity Systems

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38

CDM: de la digitalización a la articulación

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39

Los pilares de CDM

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40

Nuestra visión

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