¿Por qué nace CDM?

Clinical Data Management Integrity Systems (CDM) nace de una necesidad concreta identificada en la práctica cotidiana de la investigación clínica.

La digitalización permitió avanzar significativamente en la documentación y gestión de los estudios clínicos. Sin embargo, nuestra experiencia mostró que disponer de múltiples herramientas digitales no necesariamente significaba disponer de procesos integrados.

La Historia Clínica Electrónica resolvía el registro clínico del participante, mientras que alrededor de ella continuaban funcionando diferentes herramientas para gestionar protocolos, asuntos regulatorios, calidad, laboratorio, farmacia, monitoreo, telemedicina, capacitación, administración y facturación.

Planillas Excel, repositorios documentales, correos electrónicos, archivos regulatorios y diferentes plataformas podían resolver necesidades particulares, pero generaban múltiples puntos de interacción manual entre procesos.

El problema aparecía entre una herramienta y otra.

Cuando la información debía pasar de un área a otra, una persona debía buscarla, comunicarla, transcribirla, verificarla, conciliarla o volver a ingresarla.

La investigación clínica podía estar digitalizada y, aun así, continuar fragmentada.

Esa fragmentación genera problemas concretos: duplicación de datos · errores de transcripción · inconsistencias · omisiones · pérdida de trazabilidad · controles manuales repetitivos · retrabajo · dependencia del recurso humano · mayores tiempos operativos · mayores costos.

CDM nace para resolver esa fragmentación.

El problema no era la falta de información. El problema era la falta de articulación.