CDM Integrity Systems — Clinical Data Management

ÁREA CORPORATIVA / CDM SENTINEL

Gobierno, riesgo y controles

Esta página forma parte de la arquitectura corporativa de CDM y desarrolla el tema con contexto propio, sin depender de la página de inicio.

01

PROPÓSITO

Explicar cómo esta capacidad se integra en un modelo de investigación clínica conectado y trazable.

02

MODELO OPERATIVO

Conectar información, acciones, responsables y evidencia sin borrar la responsabilidad humana ni el contexto de origen.

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EVIDENCIA Y ALCANCE

Las funciones específicas y afirmaciones externas se publicarán únicamente cuando cuenten con documentación y aprobación verificables.

ARQUITECTURA DE CONTENIDO

Integrity Systems opera la investigación. Sentinel demuestra su integridad.

01

Governance

Versioned frameworks, requirements, controls, ownership and review cycles.

02

Risk & Quality

Risks, findings, CAPA, assessments and accountable follow-up.

03

Evidence

Automatic and documentary evidence with provenance, timestamps and integrity attributes.

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Audit Readiness

Traceable packages, manifests and status explanations designed to support review.