CDM
Gestiona la información clínica y operativa.
Articula los procesos del ecosistema y permite que la información generada por cada área pueda alimentar nuevas acciones y procesos.
CDM SENTINEL · ARQUITECTURA DE CONFIANZA
Arquitectura de Confianza
Supervisión y evidencia sin crear un repositorio paralelo de información clínica.
CDM Sentinel trabaja bajo un principio de minimización del acceso. Para evaluar controles no necesita acceder indiscriminadamente a información clínica identificable.
CDM proporciona únicamente las métricas, estados o resultados necesarios para cada evaluación. La información clínica y operativa permanece dentro del ecosistema correspondiente, mientras Sentinel recibe los elementos necesarios para evaluar y documentar controles.
MINIMIZACIÓN DEL ACCESO
CDM / CDM Integrity System→Métrica de control→Canal seguro→Sentinel→Evaluación→Dashboard→Alerta
Sentinel accede a lo necesario para controlar.
RESPONSABILIDADES COMPLEMENTARIAS
CDM Integrity System
Protege la información y la infraestructura.
Aplica controles distribuidos sobre identidad, autenticación, aplicación, API, base de datos, infraestructura, gobierno y evidencia.
Audit Trail
Registra la historia de las acciones y del dato.
Conserva la trazabilidad de acciones relevantes, asociando registros con usuarios, fechas, horas y modificaciones.
CDM Sentinel
Verifica controles, organiza evidencia y demuestra cumplimiento.
Utiliza métricas, estados y resultados para evaluar controles, generar evidencia e identificar situaciones que requieren seguimiento.
CDM gestiona.
CDM Integrity System protege.
Audit Trail registra.
Sentinel verifica, organiza evidencia y demuestra.
TRES NIVELES DE CONFIANZA
Clinical Data Management Integrity Systems construye confianza en la información, en la infraestructura y en la capacidad de demostrar cómo funcionan los controles.
Confianza en el dato
Autoría · Temporalidad · Audit Trail · Firma · Integridad
La confianza en el dato surge de conocer su origen, su historia, sus modificaciones y las acciones realizadas sobre él.
Confianza en la infraestructura
Autenticación · Roles · Cifrado · Mínimo privilegio · Segmentación · Backups · Resiliencia
CDM Integrity System aplica capas de protección para preservar confidencialidad, integridad, disponibilidad y capacidad de recuperación.
Confianza demostrable
Controles · Evidencia · Auditoría · Alertas · Seguimiento · Cumplimiento
Sentinel organiza la información necesaria para demostrar cómo se ejecutan los controles, cuál es su estado y qué evidencia existe.
DE LA PROTECCIÓN A LA CONFIANZA DEMOSTRABLE
Sentinel permite conocer qué requisito origina un control, cómo se evalúa, cuál es su resultado, qué evidencia lo respalda, si continúa vigente y si existe algún riesgo o acción pendiente.
Requisito→Control→Ejecución→Evidencia→Riesgo→Acción→Cumplimiento
Proteger genera confianza.
Registrar genera trazabilidad.
Demostrar genera confianza verificable.
Una misma arquitectura. Tres niveles de confianza.← VOLVER A CDM SENTINEL