ECOSISTEMA CDM · 03 / 40
CDM es un ecosistema
El principio central de CDM es que ningún proceso de investigación clínica ocurre completamente aislado.
Por eso, sus diferentes componentes reciben información, la utilizan y generan nuevas acciones que pueden alimentar otros procesos.
En CDM: un área informa a otra · una acción genera otra acción · un dato puede alimentar múltiples procesos · un hallazgo puede generar una mejora transversal.
Regulatorio alimenta Gestión de Estudios. Gestión de Estudios se articula con Laboratorio y Farmacia. La actividad clínica alimenta los procesos administrativos y financieros. Los SAEs documentados clínicamente ingresan al circuito regulatorio. Los hallazgos de monitoreo alimentan Calidad. Calidad puede generar CAPAs, modificaciones de POEs y reentrenamientos. TeleCare devuelve la información de las interacciones remotas a la HCE. CDM Integrity Systems protege transversalmente la información. Sentinel controla y genera evidencia de cumplimiento.
El valor de CDM no está solamente en lo que hace cada componente. Está en lo que cada componente permite hacer al resto.
