CDM Integrity Systems — Clinical Data Management

ÁREA CORPORATIVA / SOLUÇÕES

Qualidade e assuntos regulatórios

Esta página integra a arquitetura corporativa da CDM e desenvolve o tema com contexto próprio, sem depender da página inicial.

01

PROPÓSITO

Explicar como esta capacidade integra um modelo de pesquisa clínica conectado e rastreável.

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MODELO OPERACIONAL

Conectar informação, ações, responsáveis e evidências preservando a responsabilidade humana e o contexto da fonte.

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EVIDÊNCIA E ESCOPO

Funções específicas e alegações externas serão publicadas somente com documentação e aprovação verificáveis.

ARQUITETURA DE CONTEÚDO

Todos contribuem. Todos se beneficiam.

01

Patrocinadores e CROs

Conceitos de supervisão baseados em sinais governados, risco, qualidade e evidências.

02

Centros de Pesquisa

Execução conectada sem transformar o centro em fonte passiva de dados do patrocinador.

03

Investigadores

Responsabilidade, atribuição e ações rastreáveis durante o ciclo de pesquisa.

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Qualidade e Regulatório

Requisitos, controles, evidências, achados e acompanhamento em um modelo defensável.