CDM Integrity Systems — Clinical Data Management

ÁREA CORPORATIVA / CDM SENTINEL

Evidências e preparação para auditorias

Esta página integra a arquitetura corporativa da CDM e desenvolve o tema com contexto próprio, sem depender da página inicial.

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PROPÓSITO

Explicar como esta capacidade integra um modelo de pesquisa clínica conectado e rastreável.

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MODELO OPERACIONAL

Conectar informação, ações, responsáveis e evidências preservando a responsabilidade humana e o contexto da fonte.

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EVIDÊNCIA E ESCOPO

Funções específicas e alegações externas serão publicadas somente com documentação e aprovação verificáveis.

ARQUITETURA DE CONTEÚDO

Integrity Systems opera a pesquisa. Sentinel demonstra sua integridade.

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Governança

Frameworks, requisitos, controles, responsabilidades e ciclos de revisão versionados.

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Risco e Qualidade

Riscos, achados, CAPA, avaliações e acompanhamento responsável.

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Evidências

Evidências automáticas e documentais com proveniência, timestamps e atributos de integridade.

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Preparação para Auditorias

Pacotes, manifests e explicações de status rastreáveis para apoiar revisões.