Patrocinadores e CROs
Conceitos de supervisão baseados em sinais governados, risco, qualidade e evidências.
VALOR POR FUNÇÃO
Uma experiência conectada para cada função responsável.
Cada participante contribui dentro de responsabilidades claras e se beneficia de um modelo operacional mais rastreável.
CDM / SOLUÇÕES
Todos contribuem. Todos se beneficiam.
ARQUITETURA DE CONTEÚDO
Aprofunde a avaliação da CDM.
Selecione uma área para revisar propósito, modelo operacional, limites e evidências necessárias.
COMO SE CONECTA
Cada domínio preserva contexto, responsabilidade e evidências ao longo do ciclo da pesquisa.
Centros de Pesquisa
Execução conectada sem transformar o centro em fonte passiva de dados do patrocinador.
Investigadores
Responsabilidade, atribuição e ações rastreáveis durante o ciclo de pesquisa.
Qualidade e Regulatório
Requisitos, controles, evidências, achados e acompanhamento em um modelo defensável.
LIMITES DAS ALEGAÇÕES
A informação pública separa design, escopo confirmado, estado de implementação e evidência aprovada.