Dieses Kapitel erläutert cdm und sops — vom schriftlichen verfahren zur nachweisbaren umsetzung im vernetzten klinischen Forschungsmodell von CDM.
Es beschreibt, wie Informationen, Verantwortlichkeiten, Kontrollen und Nachweise verbunden bleiben, ohne Quellenkontext oder menschliche Verantwortung zu verlieren.
Ziel ist ein nachvollziehbarer Betriebsablauf, in dem jede Aktion den nächsten Prozess unterstützt und überprüfbare Nachweise erzeugt.