CDM e trilha de auditoria

Este capítulo explica cdm e trilha de auditoria no modelo conectado de pesquisa clínica da CDM.

Descreve como informações, responsabilidades, controles e evidências permanecem conectados sem perder o contexto da fonte nem a responsabilidade humana.

O objetivo é um fluxo operacional rastreável no qual cada ação apoia o processo seguinte e produz evidências verificáveis.